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龙8头号玩家关于全资子公司通过美国FDA现场检查的通告

美测2025年02月25日

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，， ，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。 。

浙江龙8头号玩家制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司台州龙8头号玩家药业有限公司（以下简称“台州龙8头号玩家”）于2024年11月11日-15日接受了来自美国食物药品监视治理局（以下简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量治理规范）现场检查。 。克日台州龙8头号玩家收到FDA出具的现场检查报告（EIR，， ，，，，Establishment Inspection Report），， ，，，，凭证美国21CFR 规则（美国联邦规则第21章）的划定，， ，，，，FDA确认本次检查已竣事，， ，，，，台州龙8头号玩家通过本次现场检查。 。现将相关信息通告如下：

一、FDA现场检查的相关信息

公司名称：台州龙8头号玩家药业有限公司

生产地点：浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号

FDA FEI：3012045665

检查时间：2024 年11月11日-15日

检查类型：一样平常羁系检查

检查规模：罗库溴铵、维库溴铵、泼尼松、氢化可的松等质料药

检查效果：NAI（No Action Indicated）
二、对公司的影响及危害提醒
本次检查的通过，， ，，，，批注台州龙8头号玩家质量系统切合美国FDA要求，， ，，，，为公司一连拓展国际市场提供了坚实的包管，， ，，，，提高了公司质料药产品的国际市场竞争力，， ，，，，对提升公司综合竞争力及未来生长有着起劲的推行动用。 。

由于医药产品的行业特点，， ，，，，国际质料药营业易受外洋市场情形转变、行业政策、供求关系等因素影响，， ，，，，具有一定的不确定性。 。敬请宽大投资者理性投资，， ，，，，注重投资危害。 。


特此通告。 。



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董事会

2025年2月20日
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